En Oticoff nos enfocamos en el cumplimiento de las directrices actuales para la fabricación de productos estériles de acuerdo a la Organización mundial de la salud OMS y la armonización internacional, lo que nos pone a la vanguardia en el mercado nacional y nos permite competir con los mismos estándares de las plantas de producción a nivel mundial.
Nuestros procesos estandarizados, se enfocan en eliminar el riesgo de contaminación, realizando desde el inicio del proceso productivo, todos los controles exigidos por los entes regulatorios, apoyados en proveedores calificados y un estricto control al ingreso de insumos y personal a nuestras áreas productivas; contamos con personal calificado en el control fisicoquímico y microbiológico de los productos que fabricamos, garantizando de esta forma, la más alta calidad en el servicio que ofrecemos.
Oticoff ofrece un Servicio integral:
Fabricación, envasado y acondicionamiento de productos estériles líquidos de pequeño volumen para uso humano, en envase plástico gotero (oftálmicos, óticos y nasales) a terceros.
En el servicio de maquila ofrece análisis fisicoquímicos y microbiológicos de materias primas, material de empaque y producto terminado.
Oticoff Ofrece suministra además todo el proceso integral de logística:
Adquisición de materiales, control de calidad, fabricación y almacenamiento. El cliente tiene la posibilidad de elegir entre uno varios de ellos.
En Laboratorio Oticoff S.A.S. contamos con equipos de última generación como Muestreador microbiológico de aire, cromatografo liquido de alta Eficiencia HPLC, espectrofotómetro UV, Torquimetro, Cabinas Bioseguras, Cabinas de flujo laminar con terminación HEPA que nos permiten prestar un servicio integral de control calidad garantizando la calidad de los productos que fabricamos.
Las salas estériles están dotadas con un nivel de presión definido, el cual es controlado mediante transmisores de presión digitales KIMO.
Los cerramientos de las áreas son construidos con un material que tiene una reacción al fuego clasificada como B, s1 d0.
Oticoff cuenta con un sistema de Supervisión como complemento al sistema central de Regulación, diseñado específicamente para la supervisión, registro, control y teleasistencia de todos los reguladores y elementos del campo utilizados en la instalación de tratamiento de aire: PLANTVISOR, el cual funciona en entorno MS-Windows a través de un PC local que está conectado directamente a los instrumentos a monitorizar.
Para ayudar a las tareas de mantenimiento, el sistema de tratamiento de aires cuenta con dispositivos de seguridad, los cuales gestionan de forma automática alarmas como:
Interruptor de seguridad,Colmatación de filtros, variador de frecuencia.
Destilación por termocompresión en la producción de Agua para inyección.
OTICOFF cuenta con un generador de vapor tipo Thermopharma que produce agua para inyección mediante evaporación de agua suavizada y utilizando vapor industrial de media presión como fuente de calefacción. Opera por el principio de Destilación por Termocompresión y es manejado a través de un panel de control automatizado.
Compresor libre de aceite, con 5 etapas de filtración y torre desecante para obtención de aire comprimido grado farmacéutico.
